NextGenAMR — un producto de Vanguard Biotech Systems
Evidencia genómica revisable para workflows de resistencia antimicrobiana.
NextGenAMR es una plataforma de inteligencia genómica sobre resistencia antimicrobiana en desarrollo, diseñada para convertir la secuenciación del genoma completo de bacterias en probabilidades de resistencia para los antibióticos de su panel predictivo, con incertidumbre explícita o una abstención y con la procedencia de cada paso; no es un diagnóstico clínico.
En desarrollo · No destinado al uso clínico
En desarrollo. El motor de E. coli se está construyendo y se evaluará internamente conforme a un protocolo especificado de antemano. Se ha redactado un protocolo de validación externa independiente. No se han publicado resultados de rendimiento. No destinado al uso clínico.
De un vistazo
- Qué entra (por diseño)
- Entrada (por diseño) — Lecturas de secuenciación del genoma completo (FASTQ pareado) de un único aislado cultivado. No muestras primarias ni metagenómica.
- Qué está diseñado para hacer
- NextGenAMR está diseñado para llevar el genoma de una bacteria dentro de su alcance por un flujo de trabajo controlado, organizar las señales relacionadas con la resistencia, conservar la trazabilidad de cómo se obtuvieron y generar salidas estructuradas para que un profesional las revise junto con otras pruebas y el contexto correspondiente.
- Qué saldría
- Salida (por diseño) — Para cada antibiótico del panel predictivo, una probabilidad de resistencia con incertidumbre explícita, o una abstención. Nunca un resultado categórico S/I/R.
- Quién lo revisa
- NextGenAMR no se presenta como un sistema autónomo de diagnóstico; está diseñado para organizar evidencia genómica y generar salidas revisables por profesionales.
- En qué estado está
- En desarrollo. El motor de E. coli se está construyendo y se evaluará internamente conforme a un protocolo especificado de antemano. Se ha redactado un protocolo de validación externa independiente. No se han publicado resultados de rendimiento. No destinado al uso clínico.
Alcance hoy
- Primera especie
- Escherichia coli — En desarrollo
- Panel inicial candidato
- Ampicilina, Ciprofloxacino, Cefotaxima, Ceftazidima, Gentamicina — sujeto a evaluación
- Próxima especie
- Klebsiella pneumoniae — Planificado
La primera especie de NextGenAMR es Escherichia coli, en desarrollo, con un panel inicial candidato de ampicilina, ciprofloxacino, cefotaxima, ceftazidima y gentamicina, sujeto a evaluación. Carbapenémicos: solo evidencia genotípica, sin probabilidad de modelo. Todavía no se ha liberado ninguna especie para su uso.
Diseñado para muchas especies, una a una. La arquitectura de NextGenAMR está pensada para trabajar con un perfil propio para cada especie —su panel, sus reglas de calidad, sus variables y sus modelos— y ninguna especie hereda la evidencia de otra. Estar diseñado para varias especies no equivale a tener evidencia sobre ellas: la evidencia se genera y se evalúa por separado para cada una. Escherichia coli es la única especie en desarrollo; Klebsiella pneumoniae es la próxima especie prevista. No se comprometen fechas.
Alcance actualizado el 2026-10-21
Qué existe hoy
Un estado por fila: Construido (I+D interna) · En desarrollo · Diseñado · Planificado · No declarado.
- Pipeline de procesamiento, control de calidad, comprobación de especie, detección de mecanismos y procedencia por loteConstruido (I+D interna)
- Informes estructuradosEn desarrollo
- Modelos de resistencia de E. coliEn desarrolloCon un protocolo especificado de antemano
- Evaluación interna (I+D)PlanificadoNo sirve de base para afirmaciones de rendimiento
- Validación externa independientePlanificadoProtocolo redactado; se buscan laboratorios socios
- Uso clínico / estado regulatorioNo declaradoNinguno declarado
Qué está diseñado para contener un resultado
Qué está diseñado para contener un resultado de NextGenAMR: un veredicto de control de calidad con códigos de motivo, la confirmación de especie, los mecanismos de resistencia detectados, una probabilidad de resistencia con su incertidumbre para cada antibiótico del panel predictivo, o una abstención con su motivo, y la procedencia de cada paso. En esta web no se muestra ningún resultado.
Cómo funciona en detalle →Para qué está diseñado
- Consolidar un workflow fragmentado y de múltiples pasos en un proceso gobernado.
- Reproducibilidad, procedencia y control de versiones.
- Salidas normalizadas y consistentes diseñadas para la revisión estructurada.
- Auditabilidad de cómo se produjo cada salida.
No promete tratamiento más rápido, menor mortalidad, ahorro de costes ni menor carga de trabajo: eso requiere mediciones aprobadas que no existen.
Lo que NextGenAMR no hace
- Está en desarrollo y no está disponible para su uso.
- No sustituye el AST fenotípico (antibiograma).
- No toma decisiones clínicas autónomas.
- No prescribe ni selecciona tratamientos.
- La ausencia de un marcador detectado no garantiza la sensibilidad.
- No envíe muestras, secuencias, archivos, identificadores ni datos de pacientes a través de esta web.
NextGenAMR está en desarrollo y no está destinado al uso clínico. No tiene autorización ni declaración de conformidad para uso diagnóstico clínico: ni marcado CE conforme al Reglamento europeo de diagnóstico in vitro (IVDR, Reglamento (UE) 2017/746) ni autorización de comercialización de la FDA. No se declara certificación ISO 13485 de gestión de la calidad.
Evaluación y validación
Estado del programa: motor en desarrollo; criterios de evaluación interna especificados de antemano; protocolo de validación externa redactado.
No se han publicado resultados de rendimiento del motor evidence-grade actual de NextGenAMR.
Evidencia y estado del programa →Preguntas que hacen las instituciones
¿Sustituye al AST?
NextGenAMR no sustituye a las pruebas fenotípicas de sensibilidad antimicrobiana (AST). Los resultados genómicos deben interpretarse junto con el AST, el contexto microbiológico y los procedimientos aplicables.
¿Se han publicado resultados de rendimiento?
No se han publicado resultados de rendimiento del motor evidence-grade actual de NextGenAMR.
¿Está certificado o destinado al uso clínico?
NextGenAMR está en desarrollo y no está destinado al uso clínico. No tiene autorización ni declaración de conformidad para uso diagnóstico clínico: ni marcado CE conforme al Reglamento europeo de diagnóstico in vitro (IVDR, Reglamento (UE) 2017/746) ni autorización de comercialización de la FDA. No se declara certificación ISO 13485 de gestión de la calidad.
¿Cómo funcionaría una colaboración de validación?
Estamos abiertos a conversar con instituciones clínicas, de investigación y de vigilancia sobre futuras colaboraciones de validación.