NextGenAMR — un producto de Vanguard Biotech Systems
Para laboratorios hospitalarios
Una vista única para microbiología, validación, innovación, IT/seguridad y dirección institucional: qué es NextGenAMR, qué procesa, qué produce, dónde están sus límites y cómo funciona una evaluación estructurada del encaje.
NextGenAMR es una plataforma funcional en preview controlada. Su validación continúa en curso y no se presenta como un sistema autónomo de diagnóstico ni de decisión terapéutica.
El contexto
El análisis de AMR basado en WGS puede combinar varias herramientas, bases de datos, versiones, reglas, controles, revisiones e informes. Esa composición es legítima y potente, pero puede dificultar sostener en el tiempo la consistencia, el versionado, la provenance y la revisión sistemática.
Una secuencia bacteriana dentro del alcance soportado se procesa mediante un workflow controlado. NextGenAMR organiza señales relacionadas con resistencia, conserva la trazabilidad de cómo se obtuvieron y genera resultados estructurados para que un profesional los revise junto con otras pruebas y el contexto correspondiente.
Qué es NextGenAMR
Una plataforma bioinformática que organiza y ejecuta un workflow versionado, aplica un alcance definido, registra provenance, estructura evidencia, incorpora controles, puede abstenerse cuando no se cumplen las condiciones aplicables y produce resultados preparados para revisión profesional. No es diagnóstico autónomo, no es AST fenotípico, no es un prescriptor ni un motor terapéutico.
La interpretación es específica por especie por diseño: cada especie soportada tiene su propio panel de antibióticos, espacio de características y conjunto de modelos, y el sistema se abstiene cuando una especie o muestra queda fuera de su alcance publicado.
Entrada y alcance
La entrada es secuenciación de genoma completo (FASTQ paired-end) de aislados bacterianos cultivados dentro del alcance soportado.
- Especie operativa
- Escherichia coli
- Panel de antibióticos
- 9 antibióticos
- Versión de alcance
- 2026.07.0 · 2026-07-15
El alcance operativo publicado actual es Escherichia coli, con un panel cerrado y específico de especie de 9 antibióticos. NextGenAMR es específico por especie por diseño y está construido para ampliarse; otras especies están en desarrollo interno y todavía no están disponibles.
Alcance completo y cómo funciona →Qué produce
Cada ejecución conserva procedencia y metadatos de ejecución y produce resultados estructurados y auditables para revisión profesional (JSON y PDF).
- Probabilidad de resistencia calibrada: Una probabilidad de resistencia calibrada por antibiótico (0–1). Nunca una categoría S/I/R ni una recomendación terapéutica.
- Informe estructurado JSON: Resultados por antibiótico legibles por máquina, con evidencia y provenance.
- Informe PDF: Informe legible que incluye los avisos de validación interna y no uso clínico y un hash de informe.
- Provenance de la ejecución: Versiones de pipeline y bases de datos y un hash de informe, para auditabilidad y reproducibilidad.
Para cada antibiótico en alcance, la salida del modelo es una estimación de la probabilidad de resistencia calibrada — nunca una categoría susceptible/intermedio/resistente (S/I/R).
Límites actuales
- NextGenAMR no se presenta como un sistema autónomo de diagnóstico; organiza evidencia genómica y genera resultados revisables por profesionales.
- NextGenAMR no sustituye a las pruebas fenotípicas de sensibilidad antimicrobiana (AST). Los resultados genómicos deben interpretarse junto con el AST, el contexto microbiológico y los procedimientos aplicables.
- El sistema se abstiene de forma segura — no emite ninguna decisión — cuando una especie o muestra queda fuera de su alcance publicado, o cuando la calidad del input o la evidencia son insuficientes.
- NextGenAMR es software de apoyo a la decisión; no es un diagnóstico clínico.
- No sustituye al antibiograma fenotípico (AST).
- Emite probabilidades de resistencia calibradas, nunca una categoría S/I/R.
- El estado actual es únicamente validación interna, no clínica.
- No cuenta con certificación CE / IVDR / ISO ni autorización FDA.
- Un profesional cualificado revisa los resultados junto con otras pruebas.
De qué depende una evaluación
- El tipo y la calidad del input, y el organismo y panel aplicables.
- La versión del producto, el método de referencia y el objetivo del piloto.
- El volumen, el mecanismo de transferencia y las aprobaciones institucionales.
- El modelo de despliegue acordado para la evaluación y la participación de responsables científico y técnico.
- Un protocolo acordado de antemano.
Seguridad y validación de un vistazo
Seguridad y despliegue
Identidad y acceso, aislamiento, protección de datos, provenance de ejecución, operación y un entorno de evaluación en cloud gestionado — con el estado verificado de cada control.
Seguridad y despliegue →Evidencia y validación
La validación interna, no clínica, está en preparación; no se reportan resultados de rendimiento clínico para esta versión.
Evidencia y validación →Dónde mira cada equipo
Microbiología y validación
Alcance, output de probabilidad calibrada, comportamiento de abstención, evidencia y estado de validación.
Ver →Innovación y operaciones
El proceso de evaluación, qué puede medir un protocolo y de qué depende el encaje.
Ver →IT, seguridad y privacidad
Controles de acceso, provenance, el modelo de cloud gestionado y la revisión institucional.
Ver →Dirección y compras
Qué es y qué no es un piloto, responsabilidades y los límites honestos del producto actual.
Ver →