NextGenAMR — un producto de Vanguard Biotech Systems
Para laboratorios hospitalarios
Una vista única para microbiología, validación, innovación, IT/seguridad y dirección institucional: qué está diseñado para hacer NextGenAMR, dónde están sus límites y cómo funcionaría una colaboración de validación con un laboratorio que realiza antibiogramas fenotípicos.
En desarrollo. El motor de E. coli se está construyendo y se evaluará internamente conforme a un protocolo especificado de antemano. Se ha redactado un protocolo de validación externa independiente. No se han publicado resultados de rendimiento. No destinado al uso clínico.
El contexto
El análisis de AMR basado en WGS puede combinar varias herramientas, bases de datos, versiones, reglas, controles, revisiones e informes. Esa composición es legítima y potente, pero puede dificultar sostener en el tiempo la consistencia, el versionado, la procedencia y la revisión sistemática.
NextGenAMR está diseñado para llevar el genoma de una bacteria dentro de su alcance por un flujo de trabajo controlado, organizar las señales relacionadas con la resistencia, conservar la trazabilidad de cómo se obtuvieron y generar salidas estructuradas para que un profesional las revise junto con otras pruebas y el contexto correspondiente.
Qué es NextGenAMR
Una plataforma de inteligencia genómica sobre resistencia antimicrobiana en desarrollo, diseñada para ejecutar un workflow versionado, aplicar un alcance definido, registrar la procedencia, estructurar la evidencia, abstenerse cuando no se cumplen las condiciones aplicables y producir resultados preparados para la revisión profesional. No es diagnóstico autónomo, no es antibiograma fenotípico, no es un prescriptor ni un motor terapéutico.
NextGenAMR está diseñado para tener en cuenta la especie: cada especie tiene su propio panel, sus variables y sus modelos. La primera especie es Escherichia coli.
Entrada y alcance
Entrada (por diseño) — Lecturas de secuenciación del genoma completo (FASTQ pareado) de un único aislado cultivado. No muestras primarias ni metagenómica.
- Primera especie
- Escherichia coli — En desarrollo
- Panel inicial candidato
- 5 antibióticos, sujeto a evaluación
- Alcance actualizado
- 2026-10-21
La primera especie de NextGenAMR es Escherichia coli, en desarrollo, con un panel inicial candidato de ampicilina, ciprofloxacino, cefotaxima, ceftazidima y gentamicina, sujeto a evaluación. Carbapenémicos: solo evidencia genotípica, sin probabilidad de modelo. Todavía no se ha liberado ninguna especie para su uso.
Cómo funciona →Qué está diseñado para producir
Salida (por diseño) — Para cada antibiótico del panel predictivo, una probabilidad de resistencia con incertidumbre explícita, o una abstención. Nunca un resultado categórico S/I/R.
Qué está diseñado para contener un resultado de NextGenAMR: un veredicto de control de calidad con códigos de motivo, la confirmación de especie, los mecanismos de resistencia detectados, una probabilidad de resistencia con su incertidumbre para cada antibiótico del panel predictivo, o una abstención con su motivo, y la procedencia de cada paso. En esta web no se muestra ningún resultado.
Límites actuales
- NextGenAMR no se presenta como un sistema autónomo de diagnóstico; está diseñado para organizar evidencia genómica y generar salidas revisables por profesionales.
- NextGenAMR no sustituye a las pruebas fenotípicas de sensibilidad antimicrobiana (AST). Los resultados genómicos deben interpretarse junto con el AST, el contexto microbiológico y los procedimientos aplicables.
- Abstención — Una no-respuesta deliberada en lugar de una estimación forzada. Hoy, los controles de calidad y de especie rechazan o señalan las entradas no admitidas; la abstención a nivel de modelo está diseñada y todavía no se ha validado.
- NextGenAMR está en desarrollo; no se han publicado resultados de rendimiento.
- NextGenAMR no se presenta como un sistema autónomo de diagnóstico; está diseñado para organizar evidencia genómica y generar salidas revisables por profesionales.
- No sustituye al antibiograma fenotípico (AST).
- Está diseñado para indicar probabilidades de resistencia, nunca una categoría S/I/R.
- NextGenAMR está en desarrollo y no está destinado al uso clínico. No tiene autorización ni declaración de conformidad para uso diagnóstico clínico: ni marcado CE conforme al Reglamento europeo de diagnóstico in vitro (IVDR, Reglamento (UE) 2017/746) ni autorización de comercialización de la FDA. No se declara certificación ISO 13485 de gestión de la calidad.
- Cualquier salida es para revisión por un profesional cualificado junto con otras pruebas.
De qué depende una colaboración de validación
- El tipo y la calidad de la entrada, y el organismo y el panel aplicables.
- El método de referencia (antibiograma fenotípico) y un protocolo acordado de antemano.
- El mecanismo de transferencia y las aprobaciones institucionales.
- La participación de los responsables científicos y técnicos del laboratorio.
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